КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИЯ

Биотехнологическая отрасль, как одна из важнейших сфер деятельности для ISOLAB, всегда требует сертификацию используемых пластмасс  и тенденции рынка четко указывают на необходимость применения продуктов, не содержащих ДНКазы, РНКазы и пирогенов. Более того, хорошо зарекомендовавшие себя фармацевтические и диагностические компании не могут допустить загрязнения своих образцов или продуктов. Большая часть нашей продукции относится к классу IVD и должна производиться в соответствии с особыми условиями. Таким образом, будучи мировым производителем пластмасс, которому доверяют, ISOLAB уделяет большое внимание качеству и чистоте своей продукции, а также ее сертификации.

Сертифицированный пластик означают непрерывный процесс контроля качества, а не один тест, применяемый к конечному продукту. Процесс начинается с проверки сырья для мониторинга конечного продукта и заканчивается проверкой каждой партии после производства на загрязняющие вещества.

kalite

Для стерильных продуктов начальные микробиологические испытания проводятся для чистых помещений. Производство может начаться только при условии соблюдения условий чистоты помещений. Кроме того, каждая партия продуктов контролируется с помощью «Триптического соевого агара» в конце инкубационного периода 48 часов при 35-37 ° С и с «Сабороновым декстрозным агаром» в конце периода инкубации 5 дней при 22-25 ° С. Только если эти два контроля пройдут испытания, продукты вывозятся за пределы помещения для карантина. Следовательно, каждый произведенный в асептических условиях продукт должен храниться на складе перед отправкой не менее 5 дней.

 

Растущие области биотехнологии и биомедицинских исследований, таких как генная терапия, молекулярная биология и ДНК-диагностика, требуют гораздо более интенсивного контроля за сертифицированными, не содержащими загрязнений, безопасными продуктами. ISOLAB гордится тем, что позиционирует себя как одного из немногих производителей пластмасс, полностью выполняющего все требования, упомянутые выше, и наилучшим образом обслуживает широкий круг ценных клиентов.

Быстрое Меню
Продукты